Nous apportons un service complet de façonnage à des clients à la recherche d'un partenaire qualifié et flexible, capable de produire des injectables dans le strict respect de leurs spécifications.
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Nous savons par expérience que la Qualité est la clé de notre relation client au même titre que la sécurité et la fiabilité.
C'est encore plus vrai dans le domaine des formes parentérales.
C'est la raison pour laquelle nous avons fait de la Qualité le fer de lance de notre compagnie.
Nous travaillons dans le respect scrupuleux des directives européennes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) avec des Standard Operating Procedures (SOP) documentées. La validation et la qualification de nos processus, leur contrôle intégré, le contrôle de l'environnement, l'analyse de produits finis, la pharmacovigilance... nous permettent de garantir les standards les plus élevés.
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DossiersSi vous recherchez des dossiers d'enregistrement disponibles pour accélérer votre développement commercial, n'hésitez pas à nous contacter, nous pouvons vous aider. Services
De plus, nous fournissons des services tel que.: Lots de validation
.: Fourniture et / ou analyse de matières premières
.: Contrôle qualité des produits semi-finis / finis
.: Packaging adapté
.: Etude de stabilité selon directives ICH
.: Gestion des stupéfiants |
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Nos compétences
- Relation basée
sur un partenariat. - Bonnes Pratiques
de Fabrication : qualité des produits, fabrication européenne (France / Allemagne). - Planification de productions
et des délais de livraison : réactivité et flexibilité en fonction des besoins clients. - Bonnes Pratiques
de Distribution : Transports adaptés, traçabilité.
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